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​医药中间体行业发展趋势

2024-08-22

发展精细化工是我国建设制造强国的坚实基础之一,也是实现国家提出的节能减排目标、发展低碳经济的一条重要路径。精细化工产业生产工艺流程复杂,生产原料和产品涉及危险化学品,安全环保风险较高。此外,企业还面临全球经济下行、国内劳动力成本上升、市场竞争加剧等诸多压力。医药中间体包括抗菌药类药物中间体、解热镇痛药物中间体、心血管药物中间体和抗癌用医药中间体等,其中抗菌药类药物中间体按照进一步反应合成的抗菌药物化学结构及抑菌机理,可分为喹诺酮类、β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类等。


(1)医药产业向亚洲地区持续转移

欧美发达国家的医药产业起步较早,但随着全球生产力的不断发展和国际分工的日益深化,欧美发达国家的制药企业专注于创新药的研发和市场开拓,使医药中间体产业正加快转移到包括中国、印度在内的亚洲国家。以我国为例,凭借成熟的石化产业链、丰富的基础资源,使生产医药中间体所需的各类主要原辅材料在国内都能获得,提高了生产效率,降低了运输成本;同时依托国内完善的工业体系,使国内企业在生产设备、建筑施工等方面的成本和质量具有竞争优势,加快了产品的投产;加之我国的企业、科研院所已在医药、精细化工领域具有多年的技术积累,形成了具有核心竞争力的知识产权体系,培养了大量一流的研发人员和产业工人,确保医药中间体生产线能够顺利运行,生产工艺能够不断进步。

因此,在国际分工体系日益深化的大趋势下,医药中间体产业的重心有望进一步从欧美地区向亚洲地区转移,我国的医药中间体产业规模将进一步扩大,形成以亚洲为主导的产业格局,不仅满足我国医药工业发展的需求,更能为全球原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体,促进世界医药工业的发展。


(2)产品附加值和工艺复杂度不断提高

医药的合成依赖于高质量的医药中间体。随着医药工业的技术革新、产业创新升级,对医药中间体也将提出更高的要求。尽管我国医药中间体的发展前景广阔,但目前我国医药中间体产业的发展程度与医药工业的需要仍有一定的差距,有些产品技术水平要求较高,国内无法组织生产,基本依赖进口,还有一些产品虽然在产量上能满足国内医药行业的要求,但成本较高、质量不过关,影响了医药产品的竞争力,仍需改进生产工艺。

为了满足医药工业的不断发展,我国医药中间体行业将从原先低水平重复、缺乏创新、粗放式生产的传统模式向创新升级、高质量、高水平的方向发展,随着研发与开发工作的推进、自主知识产权的积累,医药中间体的产品附加值和工艺复杂度将不断提高,成为医药工业发展的强有力的保障。


(3)节能环保要求日益趋严

近年来,国家大力提倡医药全产业链绿色低碳发展,提高绿色制造水平,实施医药工业碳减排行动,构建绿色产业体系;同时国家对化工行业实施了严厉的环保督查和整顿,对行业的节能环保工艺提出了严格的要求,淘汰了一批技术薄弱、产品质量低劣的小型企业和作坊式工厂,促使行业向环保化、正规化方向发展。

随着节能环保的要求日益趋严,加之医药中间体制造工艺复杂、反应环节较多,因此需要行业内厂家大力开发绿色先进工艺,具备符合规范的环保处理设施和低耗节能的生产设备,以落实降耗减排的目标责任。


(4)自动化程度持续提升

为满足品种繁多、结构复杂的药品生产需求,医药中间体通常种类繁杂、反应步骤较多,以往多数生产企业沿用传统的生产工艺,对于新技术的应用尚少,生产过程大多是人工操作进行,自动化尚未普遍应用,导致产品质量不佳,生产效率较低,且安全性难以保障。

随着国家对安全生产的配套制度不断完善、人力成本的持续上升、医药工业对中间体质量的要求愈发严格,使医药中间体的生产过程自动化程度越来越高,这就需要厂商针对医药中间体产品的生产特点设计自动控制方案,并对自控仪器仪表进行选型,不断提升生产工业的自动化程度。


3-氯丙炔